Деловой Монреаль – Новости Канады и Монреаля Монреаль, Квебек, Канада: новости, бизнес-каталог, реклама, объявления
Несмотря на неудачное начало поисков антиковидной вакцины, квебекские ученые, получив щедрое финансирование от федерального правительства, показывают неплохие результаты.
Конечно, американская вакцина гораздо дальше продвинулась в исследованиях, но сегодня квебекская биофармацевтическая компания Medicago объявила, что ее вакцина-кандидат на основе растений от COVID-19 переходит на второй и трех этапов клинических испытаний.
Ранее на этой неделе компания объявила об успешных результатах первого этапа. Испытание показало, что у 100 % добровольцев развился иммунный ответ после двух доз. Реакции на вакцину были легкими или умеренными и непродолжительными.
В связи с этим компания получила одобрение от канадских регулирующих органов на проведение второго этапа испытания с использованием пандемического адъюванта. Адъювант – это ингредиент, который помогает создать более сильный иммунный ответ.
Испытания будут проводиться в разных частях Канады и, возможно, в США (после одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов). Участниками будут здоровые взрослые и пожилые добровольцы – не менее 300 человек в каждой возрастной группе. Желание Medicago привлечь к исследованию добровольцев из США говорит об амбициозных планах компании выйти на американский рынок.
Исследования, как обычно, будет в формате “двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое”, т.е. ни пациент, ни куратор до конца испытаний не будут знать, что именно вкололи пациенту – вакцину или плацебо. Это позволяет исключить психосоматические факторы, влияющие на результаты исследования.
В случае успешных результатов второй фазы, компания планирует начать третий этап испытаний до конца 2020 года. В нем примут участие 30 тыс. человек из Северной и Латинской Америки, и, возможно, Европы.
__________________________
