Ввозимые в Российскую Федерацию лекарственные средства должны содержаться в государственном реестре лекарственных средств. Лекарственные препараты для медицинского применения (как не зарегистрированные в России, так и зарегистрированные) могут быть ввезены на территорию Российской Федерации без разрешения Минздрава России, если они предназначены для личного использования физическими лицами.
Ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, которые содержат сильнодействующие, в том числе наркотические и психотропные вещества, и (или) ядовитые вещества, не зарегистрированы в России и не отпускаются в российских аптеках без рецепта, возможен если такие средства предназначаются для лечения конкретного физического лица. При этом необходимо иметь документы (их копии, верность которых засвидетельствована нотариально), подтверждающие назначение
физическому лицу указанных лекарственных препаратов. Такие документы должны содержать сведения о наименовании и количестве назначенного лекарственного препарата. В случае если такие документы составлены на иностранном языке, к ним прилагается перевод на русский язык, верность которого свидетельствуется нотариально.
Указанные лекарственные средства подлежат обязательному таможенному декларированию в письменной форме с применением пассажирской таможенной декларации. Списки сильнодействующих и ядовитых веществ утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 и находятся в открытом доступе.