Деловой Монреаль – Новости Канады и Монреаля Монреаль, Квебек, Канада: новости, бизнес-каталог, реклама, объявления
Главное не ввести три дозы одновременно.
Ведущий производитель лекарств Pfizer Inc. заявил, что в течение месяца планирует обратиться к регулирующим органам США с просьбой разрешить введение бустерной дозы вакцины против COVID-19. Компания аргументирует необходимость введения третьей дозы, основываясь на доказательствах повышенного риска повторного заражения через шесть месяцев после вакцинации. Также серьезным фактором является распространение очень заразного Дельта-варианта COVID-19.
В свою очередь Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) совместно заявили, что американцы, которые были полностью вакцинированы, в настоящее время не нуждаются в бустерной прививке от COVID-19.
Тем не менее организации согласились, что “готовы к бустерным дозам, если и когда наука продемонстрирует, что они необходимы”.
Главный научный сотрудник Pfizer Микаэль Долстен заявил, что «вакцина Pfizer очень активна против варианта Delta. Но по прошествии шести месяцев, существует вероятность повторного заражения, поскольку антитела, как и предполагалось, ослабевают». По его словам, недавно сообщенное снижение эффективности вакцины в Израиле в основном связано с инфекциями у людей, которые были вакцинированы в январе или феврале. Министерство здравоохранения страны заявило, что эффективность вакцины в предотвращении как инфекции, так и симптоматических заболеваний упала до 64% в июне.
Собственные данные Pfizer из США показали снижение эффективности вакцины до примерно 85 % за шесть месяцев, что в основном связано с вариантами, циркулирующими там весной.
Однако Долстен информирует, что данные из Израиля, США и Великобритании показывают, что даже при снижении уровня антител вакцина остается примерно на 95% эффективной против тяжелого течения болезни.
Ранние данные собственных исследований Pfizer показывают, что третья бустерная доза генерирует уровни антител в 5-10 раз выше, чем после второй дозы, предполагая, что третья доза обеспечит многообещающую защиту.
Несколько стран Европы и других регионов уже обратились к Pfizer с просьбой обсудить бустерные дозы, и некоторые из них могут начать их введение до потенциального разрешения в США.
Pfizer планирует в ближайшее время запустить плацебо-контролируемое исследование эффективности бустера с участием 10 000 человек. По словам Долстена, исследование продлится всю осень, а это означает, что оно не будет завершено до подачи компанией заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
