Деловой Монреаль – Новости Канады и Монреаля Монреаль, Квебек, Канада: новости, бизнес-каталог, реклама, объявления
Pfizer обратилась в Министерство здравоохранения Канады с просьбой одобрить первую вакцину COVID-19 для детей в возрасте от пяти до 11 лет.
Как только регулятор даст зеленый свет, поставщики смогут начать предлагать детям укол от COVID-19, хотя, возможно, потребуется еще закупить новые дозы для детей.
Дозы составляют примерно треть от размера, назначаемого взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше.
Вакцина была разработана в партнерстве с немецкой биотехнологической компанией и в настоящее время продается под торговой маркой Comirnaty. Она была разрешена для людей в возрасте от 16 лет и старше в декабре прошлого года и для детей в возрасте от 12 до 15 лет в мае нынешнего года.
Pfizer уже представила данные клинических испытаний своей дозы для детей в Министерство здравоохранения Канады в начале месяца и на прошлой неделе направила официальный запрос на одобрение в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
Компания заявила, что результаты были сопоставимы с результатами, зафиксированными в исследовании Pfizer-Biotech среди людей в возрасте от 16 до 25 лет.
В заявлении Министерства здравоохранения Канады говорится, что оно будет уделять приоритетное внимание рассмотрению представления, сохраняя при этом высокие научные стандарты безопасности, эффективности и качества.
“Министерство здравоохранения Канады разрешит использование Comirnaty только в том случае, если независимый и тщательный научный анализ всех данных, включенных в представление, показал, что преимущества вакцины перевешивают потенциальные риски в этой возрастной группе”, – говорится в заявлении.
Вакцина Pfizer-BioNTech также была протестирована на детях в возрасте шести месяцев. Основные данные по детям в возрасте до пяти лет ожидаются уже в конце года.
Министерство здравоохранения Канады заявило, что ожидает получить больше данных для обзора от Pfizer для более молодых возрастных групп, а также от других производителей для различных возрастных категорий в ближайшие месяцы.
Как только вакцина будет одобрена для детей, Национальный консультативный комитет по иммунизации (NACI) рассмотрит вопрос о том, перевешивают ли преимущества прививки потенциальные риски для маленьких детей. Агентство общественного здравоохранения Канады отметило редкие случаи миокардита, воспаления сердечной мышцы, после получения вакцины против мРНК, такой как Pfizer-BioNTech и Moderna.
По состоянию на 1 октября Министерство здравоохранения Канады зарегистрировало 859 случаев, связанных с вакцинами, которые, по-видимому, в основном затрагивают людей в возрасте до 40 лет. Это из миллионов введенных доз.
По словам Тима Слая, эпидемиолога из Университета Райерсона, обладающего опытом в области управления рисками, риск развития миокардита, по-видимому, невелик.
“Конечно, никто не считает какие-либо осложнения у ребенка приемлемыми, и для поиска и выявления всех проблем принимается огромное количество мер предосторожности”, – сказал Слай.
Он отметил, что инфекция COVID-19 создает очень высокий риск сердечно-сосудистых проблем.
Помимо защиты детей от более серьезных симптомов COVID-19, вакцина также снизит риск передачи вируса ребенком уязвимому члену семьи и улучшит школьную среду.
