В начале года канадцы также подавали коллективный иск против NINTENDO.
В Министерство здравоохранения Канады поступило более 1100 сообщений о неисправностях хирургических скоб. Они вызывают послеоперационные осложнения, такие как травмы и кровотечения, которые требуют дополнительной хирургической операции, а в некоторых случаях даже заканчиваются смертью пациента.
56-летний Анджело Паолоцци, получивший одно из таких осложнений, подал коллективный икс. Он уверяет, что производитель Covidien, принадлежащий Medtronic, не предупреждает должным образом врачей или потребителей о риске, связанном с использованием скоб. Пациенты также заявили, что применяемый врачами хирургический степлер “не выталкивает и не закрывает скобы должным образом”.
Сам Паолоцци перенес малоинвазивную операцию по поводу дивертикулита – воспаления мешков в кишечнике. Вместо швов ему наложили хирургические скобы. Но вскоре после операции у него поднялась температура и его раздуло, потому что жидкость из кишечника и желудка заполнила брюшную полость. Врачам пришлось срочно провести повторную операцию, иначе он мог не дожить до утра.
В итоге ему пришлось провести месяц в больнице, но ему повезло выжить.
“Меня распирали злость, грусть и страх. Я не знал, что со мной происходит. Я лежал на кровати со всеми этими трубками после срочной операции – я не ожидал, что со мной могло случиться что-то подобное”.
В то же время жена больного проводила расследование. Она изучила медицинскую карту Паолоцци и выяснила, что 80% установленных скоб разошлись и часть из них проткнула желудок.
Мужчина подал в суд потому что считает, что “людям нужно лучше осознавать, что это может случиться”. В рамках судебного процесса Паолоцци и его жена требуют особого возмещения ущерба в размере 500 000 долларов за каждого человека, перенесшего хирургическую операцию с использованием основных продуктов компании.
В последние годы в Канаде было несколько случаев добровольного отзыва хирургических скоб. В то же время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) также сообщило о ряде случаев, связанных с “серьезными травмами и смертью пациентов” из-за с неисправностей медицинского оборудования и расходных материалов.
Два месяца назад степлеры были признаны устройствами повышенного риска, производителям было приказано провести дополнительные испытания.
Тем не менее эксперты утверждают, что степлеры и скобы все время улучшаются и с их помощью безопасно выполняются миллионы операций. Но как и любой другой инструмент, они могут иногда давать сбои и ненадежно закрывать ткани. Однако обычно хирурги могут распознать проблему во время операции и исправить ее до того, как разовьется осложнение.
“Но важно знать, что проблемы могут возникнуть после любого хирургического вмешательства, даже если устройства функционируют должным образом”, – добавили врачи.